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獨(dú)家!2017 年中國(guó)疫苗簽發(fā)數(shù)據(jù)報(bào)告 (上)

2017-12-26 來(lái)源:Insight



  • 華大基因董事長(zhǎng)稱老百姓沒(méi)必要打「宮頸癌疫苗」

  • 65 萬(wàn)問(wèn)題百白破疫苗」流向 3 省

  • 國(guó)內(nèi)多地出現(xiàn)五聯(lián)「疫苗緊缺」

  • 四價(jià) HPV「疫苗上市遭搶」

… 


可見(jiàn),近期疫苗市場(chǎng)真是相當(dāng)熱鬧,借此機(jī)會(huì),Insight 也利用自身平臺(tái)數(shù)據(jù)分析 2017 年疫苗市場(chǎng)數(shù)據(jù)情況、2017 年簽發(fā)的重點(diǎn)疫苗以及預(yù)測(cè) 2018 年上市的重磅疫苗,供大家參考。



 2017 疫苗簽發(fā)總體情況

3997 批, 5.76 億份,47 個(gè)品種


在中檢院和 7 家授權(quán)承擔(dān)生物制品批簽發(fā)的省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(北京、上海、廣東、四川、湖北、甘肅和吉林)推進(jìn)下,2017 年,我國(guó)共簽發(fā)了 3997 批,共計(jì) 5.76 億份疫苗,涉及到 119 家企業(yè)的 47 個(gè)疫苗品種。


相比 2010 的 9.04 億簽發(fā)量來(lái)說(shuō),今年的疫苗總數(shù)近乎砍半,近幾年疫苗簽發(fā)數(shù)量在逐年減少,我們也可以從側(cè)面推測(cè)中國(guó)人口數(shù)在緩慢下降,疫苗市場(chǎng)在逐漸縮小。



通過(guò) Insight 生物制品批簽發(fā)數(shù)據(jù)搜索后,

我們得到的每年疫苗簽發(fā)的具體數(shù)據(jù)如下圖:




 中檢所拒簽 8 批疫苗 

獨(dú)家疫苗量小但緊俏


今年 11 月 3 號(hào),8 批次的由賽諾菲巴斯德公司生產(chǎn)的第二類疫苗五聯(lián)疫苗(白喉-破傷風(fēng)-百日咳-脊髓灰質(zhì)炎-b 型流感聯(lián)合疫苗)未通過(guò)中檢所的批簽發(fā)檢驗(yàn),共計(jì) 709,985 的疫苗在發(fā)向市場(chǎng)的最后一步上被攔截,這直接導(dǎo)致了該疫苗供應(yīng)鏈的中斷,國(guó)內(nèi)多地出現(xiàn)五聯(lián)疫苗緊缺。

(五聯(lián)疫苗是什么在后文有提及)



究其原因,主要是因?yàn)槲迓?lián)疫苗是賽諾菲巴斯德公司獨(dú)家品種,市面上無(wú)替代品(功效一致),申請(qǐng)簽發(fā)本就是為了補(bǔ)給市場(chǎng),一旦拒簽,供求平衡即刻被打破。


在今年新簽發(fā)的品種中,與五聯(lián)疫苗類似的獨(dú)家品種還有以下 5 個(gè)(占到今年簽發(fā)的 47 個(gè)品種的 10%),如蘭州生物的輪狀病毒疫苗、民海生物的無(wú)細(xì)胞百白破 b 型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗。



這些品種簽發(fā)總量幾乎都在百萬(wàn)份左右,相對(duì)于動(dòng)輒上千萬(wàn)的大品種(如百白破簽發(fā)上億)而言,獨(dú)家品種市場(chǎng)需求數(shù)量相對(duì)較少,但當(dāng)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí),就會(huì)讓市場(chǎng)上出現(xiàn)「一支疫苗難求」的尷尬局面。



 企業(yè)簽發(fā)總批次,多達(dá) 466 個(gè)


2017 年簽發(fā)總共涉及到 119 家企業(yè),今年,疫苗批簽發(fā)最多批次的企業(yè)是武漢生物制藥研究所,共簽發(fā)了 7 個(gè)品種,共計(jì) 466 個(gè)批次。


 


 百白破聯(lián)疫苗,簽發(fā) 1 個(gè)億 

65 萬(wàn)支出現(xiàn)問(wèn)題


在今年簽發(fā)的 47 個(gè)疫苗品種中,百白破三聯(lián)疫苗簽發(fā)數(shù)量最多為最多,共簽發(fā)了 1 億份,占到今年疫苗簽發(fā)總量的 17.54%。


備注:圖中黃色部分為企業(yè)獨(dú)家品種,紅色部分為今年熱門品種,下文將一一細(xì)說(shuō)


而今年百白破三聯(lián)疫苗簽發(fā)的為武漢生物制品研究所、長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司和玉溪沃森生物技術(shù)有限公司 3 家公司,各企業(yè)簽發(fā)總量如下圖所示。



看到這數(shù)據(jù),不得不提的一句,今年 11 月,中檢所抽檢時(shí)檢出的 65 萬(wàn)支問(wèn)題百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求停用的疫苗正是上圖中的武漢生物和長(zhǎng)生生物。


圖片來(lái)源:新華社


轉(zhuǎn)自   Insight數(shù)據(jù)庫(kù) 2017-12-25 音 sir  


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